黃岡銀河阿迪藥業(yè)有限公司（原黃岡市宏亞藥業(yè)有限責(zé)任公司）成立于2006年，總部位于湖北省黃岡市黃州火車(chē)站經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，是一家專(zhuān)注于醫(yī)藥原料藥、中間體及精細(xì)化工產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的中外合資企業(yè)。其前身為2006年成立的宏亞藥業(yè)，2013年更名并完成股份制改造，現(xiàn)為“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”和“省級(jí)專(zhuān)精特新企業(yè)”。

公司核心產(chǎn)品為甲硝唑（全球產(chǎn)量第二）、苯酰甲硝唑、2-甲基咪唑、硝化物等原料藥及中間體，同時(shí)生產(chǎn)獸藥、褪黑素、鹽酸芐絲肼等精細(xì)化工產(chǎn)品，產(chǎn)品全部出口至歐美、東南亞及印度市場(chǎng)。

為滿(mǎn)足黃岡銀河阿迪藥業(yè)有限公司的制藥生產(chǎn)用水，我司（成都滲源科技有限公司）為其定制了一套滲源制藥純水系統(tǒng)，滿(mǎn)足制藥行業(yè)的GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。

滲源制藥純水系統(tǒng)整體管道、儲(chǔ)罐及接觸部件均采用無(wú)毒、耐腐蝕的SUS316L不銹鋼材料。

儲(chǔ)罐內(nèi)壁光滑無(wú)死角，焊縫采用單面焊雙面成型，避免沙眼和微生物滋生，并提供了內(nèi)窺鏡檢查記錄。

管路設(shè)計(jì)無(wú)盲管、死角和滯留區(qū)，水平管道傾斜（坡度1%），支管長(zhǎng)度不超過(guò)管徑3倍，循環(huán)管路設(shè)計(jì)簡(jiǎn)潔，終端出水口采用U型回路。閥門(mén)選用衛(wèi)生級(jí)隔膜閥，連接方式采用熱熔、氬弧焊。

消毒滅菌采用巴氏消毒，使用高溫蒸汽供熱的板式換熱器與管式換熱器進(jìn)行多次高溫滅菌，并輔以臭氧殺菌和UV紫外殺菌，確保產(chǎn)水水質(zhì)的細(xì)菌符合《中國(guó)藥典2020》純化水要求。

設(shè)備設(shè)計(jì)有循環(huán)系統(tǒng)，使純化水保持循環(huán)流動(dòng)（流速＞2m/s），避免靜態(tài)儲(chǔ)存，儲(chǔ)罐通氣口安裝疏水性除菌濾器，儲(chǔ)水周期≤24小時(shí)。

整套設(shè)備布局多套檢測(cè)裝置，可實(shí)時(shí)在線(xiàn)檢測(cè)原水、一級(jí)反滲透、二級(jí)反滲透、EDI產(chǎn)水的電導(dǎo)率/電阻值，PH值、溫度、TOC、細(xì)菌等水質(zhì)參數(shù)，采用10吋高清觸摸屏，動(dòng)畫(huà)顯示系統(tǒng)全流程運(yùn)行狀態(tài)。

整套設(shè)備配有醒目明確的標(biāo)志標(biāo)識(shí)，方便用戶(hù)了解各部件作用及狀態(tài)。

該制藥純水系統(tǒng)還搭配遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)，可連接到企業(yè)LIMS系統(tǒng)，方便用戶(hù)遠(yuǎn)程管理監(jiān)控。

滲源制藥純水系統(tǒng)采用：原水-巴氏消毒-多介質(zhì)過(guò)濾器-活性炭過(guò)濾器-精密過(guò)濾器-一級(jí)反滲透-二級(jí)反滲透-EDI模塊-紫外殺菌系統(tǒng)-消毒清洗系統(tǒng)-循環(huán)系統(tǒng)-控制系統(tǒng)的工藝流程

產(chǎn)水水質(zhì)：電導(dǎo)率＜1.3μs/cm@25℃、總有機(jī)碳＜0.5mg/L、重金屬＜0.1μg/L、內(nèi)毒素＜0.25Eu/ml、微生物限度＜10Cfu/100ml，產(chǎn)水水質(zhì)符合《中國(guó)藥典2020》注射用水標(biāo)準(zhǔn)。

此設(shè)備已安裝驗(yàn)收完畢，我司向銀河阿迪藥業(yè)提供了完整且細(xì)致的設(shè)備培訓(xùn)服務(wù)，并已提供4Q文件（設(shè)計(jì)確認(rèn)（DQ）、安裝確認(rèn)（IQ）、運(yùn)行確認(rèn)（OQ）、性能確認(rèn)（PQ））

感謝銀河阿迪藥業(yè)的信任，我司在未來(lái)將持續(xù)優(yōu)化各行業(yè)水處理系統(tǒng)解決方案，為各行業(yè)用戶(hù)帶來(lái)質(zhì)量更高、售后更好、服務(wù)更周到的定制化水處理系統(tǒng)解決方案。