中國藥典純化水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
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純化水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
(1)來源:純化水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水,不含任何添加劑。
(2)形狀:無色的澄清液體,無臭
(3)酸堿度:符合要求
(4)硝酸鹽:≤0.000006%
(5)亞硝酸鹽:≤0.000002%
(6)氨:≤0.00003%
(7)電導(dǎo)率:≤4.3μS/cm(20℃);≤5.1μS/cm(25℃)
(8)總有機碳(TOC):≤0.5mg/L
(9)易氧化物:符合要求(與總有機碳任選一項)
(10)不揮發(fā)物:1mg/100mL
(11)重金屬:≤0.00001%
(12)微生物限度:需氧菌總數(shù)≤100CFU/mL
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中美歐藥典對比
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